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Items for "IVD directive"

CE-Kennzeichnung von Point-of-Care-Testsystemen / CE marking of point-of-care test devices

Zusammenfassung

Point-of-Care-Tests (POCT) stellen eine Gruppe innerhalb der In-vitro-Diagnostika (IVD) dar...

Keywords: benannte Stelle, CE, CE-Kennzeichnung, IVD, IVD-Richtlinie, Konformitätsbewertung, 98/79/EC, CE marking, conformity assessment, IVD directive, notified body

08/2006 | LaboratoriumsMedizin, Walter de Gruyter
Akkreditierung von POCT nach ISO 22870 – Anforderungen an Qualität und Kompetenz / Accreditation of POCT according to ISO 22870 – Requirements for quality and competence

Zusammenfassung

Point-of-Care Testing (POCT) ist ein wachsender Teilbereich in der Laboratoriumsdiagnostik...

Keywords: Akkreditierung, DIN EN ISO 22870, IVD-Richtlinie, POCT, accreditation, EN ISO 22870, IVD directive

10/2006 | LaboratoriumsMedizin, Walter de Gruyter
Analytical performance evaluation of the Cobas 6000 analyzer – special emphasis on trueness verification

Background: Consolidation of analyzers is an emerging issue in clinical chemistry...

Keywords: accuracy, Cobas 6000, consolidation, correlation, IVD directive, precision, traceability

06/2008 | Clinical Chemical Laboratory Medicine, Walter de Gruyter