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Items for "IVD-Richtlinie"

CE-Kennzeichnung von Point-of-Care-Testsystemen / CE marking of point-of-care test devices

Zusammenfassung

Point-of-Care-Tests (POCT) stellen eine Gruppe innerhalb der In-vitro-Diagnostika (IVD) dar...

Keywords: benannte Stelle, CE, CE-Kennzeichnung, IVD, IVD-Richtlinie, Konformitätsbewertung, 98/79/EC, CE marking, conformity assessment, IVD directive, notified body

08/2006 | LaboratoriumsMedizin, Walter de Gruyter
Akkreditierung von POCT nach ISO 22870 – Anforderungen an Qualität und Kompetenz / Accreditation of POCT according to ISO 22870 – Requirements for quality and competence

Zusammenfassung

Point-of-Care Testing (POCT) ist ein wachsender Teilbereich in der Laboratoriumsdiagnostik...

Keywords: Akkreditierung, DIN EN ISO 22870, IVD-Richtlinie, POCT, accreditation, EN ISO 22870, IVD directive

10/2006 | LaboratoriumsMedizin, Walter de Gruyter
Validierung von Untersuchungsverfahren im Bereich der Virusdiagnostik / Validation of virus diagnostics tests

Zusammenfassung In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Diagnostik viraler Infektionen wesentlich an Bedeutung gewonnen...

Keywords: Diagnostik, DIN EN ISO 15189, IVD-Richtlinie, Validierung, Verifizierung, Virologie, diagnostics, EN ISO 15189, IvD-Directive, Validation, verification, virology

04/2007 | LaboratoriumsMedizin, Walter de Gruyter