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Laboranalytik im Rahmen klinischer Studien unter Berücksichtigung der ICH-GCP-Leitlinie / Laboratory testing in clinical trials under consideration of the ICH-GCP guideline

Zusammenfassung Klinische Studien sind für die Einführung und Zulassung neuer Arzneimittel unverzichtbar...

Keywords: Arzneimittelgesetz, ICH-GCP-Leitlinie, Klinische Studien, Laboranalytik, rechtliche Normen, clinical trials, German law governing the manufacture and prescription of drugs, International Conference on Harmonization-Good Clinical Practice guideline, laboratory testing, legal rules